彭小勇
2020-05-27
專業(yè)代辦南昌三類(lèi)醫(yī)療器械許可證，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,，歡迎來(lái)電咨詢??！
15807005755 彭先生
醫(yī)療器械三類(lèi)辦理價(jià)格詳解：
三類(lèi)的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右，當(dāng)然還有幾萬(wàn)的,。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì),，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低,，實(shí)際上也有政策的原因,，建議可以首先來(lái)電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪,。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書(shū)需要材料有以下幾種：
1,、申請(qǐng)表一式2份,，電子申報(bào)文件一份。
2,、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件,。
3、申請(qǐng)報(bào)告,。(包括企業(yè)人員情況介紹,、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)
4,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件,。
5,、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖,。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷,。
7,、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購(gòu),、驗(yàn)收,、入庫(kù)、出庫(kù),、質(zhì)量跟蹤,、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu),、銷(xiāo),、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份,。
廣東 
