彭小勇
2020-05-27
專業(yè)代辦南昌三類醫(yī)療器械許可證，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,，歡迎來電咨詢??！
15807005755 彭先生
醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：
三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右，當(dāng)然還有幾萬的,。根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡,，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因,，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì),，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司,。
申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種：
1、申請(qǐng)表一式2份,，電子申報(bào)文件一份,。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件,。
3,、申請(qǐng)報(bào)告。(包括企業(yè)人員情況介紹,、經(jīng)營規(guī)模,、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)
4、經(jīng)營場(chǎng)地,、倉庫場(chǎng)所的證明文件,，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5,、經(jīng)營場(chǎng)所,、倉庫布局平面圖。
6,、擬辦法定負(fù)責(zé)人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證,、學(xué)歷證明及個(gè)人簡歷,。
7,、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份,，包括采購、驗(yàn)收,、入庫,、出庫,、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋,、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;
8,、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷,、存的信息管理系統(tǒng),，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
廣東 
