第三類醫(yī)療器械是國家醫(yī)療器械中最高級別的醫(yī)療器械,，指植入人體,，用于支持、維持生命,，對人體具有潛在危險,，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,。
第三類醫(yī)療器械有：植入式心臟起搏器,、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng),、人工晶體,、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術刀,、彩色超聲成像設備、激光手術設備,、高頻電刀,、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設備,。
X線治療設備,、200mA以上X線機、醫(yī)用高能設備,、人工心肺機,、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜,、人工腎,、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器,、一次性使用輸液器,、輸血器、CT設備等,。
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