許通章
2016-08-16
賣保健品需要以下證件：
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，稅務(wù)證件，衛(wèi)生許可證,，個(gè)人健康證,，各類代理產(chǎn)品下發(fā)的國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門證件或者是合格證件以及代理證職責(zé)證件,。
以下是辦理保健品售賣點(diǎn)所需要經(jīng)歷的流程及材料準(zhǔn)備：
申報(bào)資料的一般要求：
（一）申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,，目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁(yè),，封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱,、申請(qǐng)人名稱，右上角注明該項(xiàng)資料名稱,。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。
（二）申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字,，英文不得小于12號(hào)字），內(nèi)容應(yīng)完整,、清楚,，不得涂改。
（三）除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,，申報(bào)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章（多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的,，應(yīng)加蓋所有申請(qǐng)人印章），印章應(yīng)加蓋在文字處,。加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章規(guī)定,，并具法律效力。
（四）多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的,，應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)人推薦書,。
（五）申報(bào)資料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,、申請(qǐng)人地址等）的填寫應(yīng)前后一致,。
（六）產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名,。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求：
1．符合國(guó)家有關(guān)法律,、法規(guī)、規(guī)章,、標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范的規(guī)定。
2．反映產(chǎn)品的真實(shí)性,，簡(jiǎn)明易懂,，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。
3．品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱,。
4．通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確,、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字,。
5．屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,。
6．增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品,，在命名時(shí)應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名,。
7．進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對(duì)應(yīng),?？刹捎靡庾g、音譯或意,、音合譯,，一般以意譯為主。
8．保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容：
（1）消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及地方方言,；
（2）虛假,、夸大和絕對(duì)化的詞語(yǔ)，如“高效”,、“第×代”,；
（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；
（4）外文字母,、符號(hào),、漢語(yǔ)拼音等（注冊(cè)商標(biāo)除外）；
（5）不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字）;
（6）不得使用人名和地名（注冊(cè)商標(biāo)除外）,。
（七）產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文,，均應(yīng)譯為規(guī)范的中文；外文參考文獻(xiàn)中的摘要,、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能,、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國(guó)人名、地址除外),。
（八）申請(qǐng)人提交補(bǔ)充資料,，應(yīng)按《保健食品審評(píng)意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供，并附《保健食品審評(píng)意見通知書》（原件或復(fù)印件）,。在提交補(bǔ)充資料時(shí),，應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期,，加蓋與原申請(qǐng)人一致的公章,。
（九）已受理的產(chǎn)品，申請(qǐng)人提出更改申報(bào)資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下：
1．產(chǎn)品配方,、生產(chǎn)工藝,、試驗(yàn)報(bào)告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。
2. 除上述內(nèi)容外,，如需更改,，申請(qǐng)人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請(qǐng),，說明更改理由,，注明提交的日期,，加蓋與原申請(qǐng)人一致的印章。申請(qǐng)人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料,。
（十）未獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品,，其申報(bào)資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》,、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,、生產(chǎn)國(guó)（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件（再注冊(cè)產(chǎn)品除外）除外，如需退還,，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個(gè)月內(nèi)提出書面退還申請(qǐng),。
（十一）新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份,；變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交原件1份,、復(fù)印件6份。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整,、清晰,。其中，申請(qǐng)表,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、標(biāo)簽說明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本，且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致,。
廣東 
