開門診部根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)此有明確規(guī)定：
第九條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn),，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù),。
第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),，應(yīng)當(dāng)提交下列文件；
（一） 設(shè)置申請(qǐng)書
（二） 設(shè)置可行性研究報(bào)告,；
（三） 選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖,。
第十一條 單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
（一） 不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng),。
（二） 床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng),。
第十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi),，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的,，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書,。
第十三條 國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定,。
第十四條 機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）,，報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章 登 記
第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),，必須進(jìn)行登記,，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記,，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一） 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書,；
（二） 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三） 有適合的名稱,、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所,；
（四） 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施,、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員,；
（五） 有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六） 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記,，由所在地的省,、自治區(qū),、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理,。
機(jī)關(guān),、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所,、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記,，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一） 名稱,、地址,、主要負(fù)責(zé)人,；
（二） 所有制形式,；
（三） 診療科目、床位,；
（四） 注冊(cè)資金,。
第十九條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,。審核合格的,，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,；審核不合格的,，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。
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