2021-04-29
最佳答案
主要提供江西省萍鄉(xiāng)市市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦和代辦醫(yī)療器械許可證的服務(wù),。
15807005755 彭
我們有的注冊顧問,、稅務(wù)等人員,給你帶來完善的服務(wù),。另外提供注冊咨詢,、醫(yī)療器械,?;吩S可證注冊咨詢,,代理記賬咨詢、年檢驗(yàn)資,、稅審審計(jì),、報(bào)稅退稅、內(nèi)部審核,、稅務(wù)咨詢,、 財(cái)務(wù)咨詢、商標(biāo)注冊等各類的企業(yè)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu),,同時(shí)為各企事業(yè)單位代辦各類營業(yè)執(zhí)照,、稅務(wù)登記證,、衛(wèi)生許可證、進(jìn)出口權(quán)等各類證照,。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械地址要求:體外診斷試劑的批發(fā)企業(yè)應(yīng)符合經(jīng)營總面積不低于100平,,倉庫面積不低于60平(其中庫房應(yīng)設(shè)置有冷庫儲存裝置不低于20平),運(yùn)輸過程必須保證全程冷鏈,。普通三類醫(yī)療器械(不含體外試劑)批發(fā)企業(yè)正常經(jīng)營總面積不可低于100平,,但其中單獨(dú)經(jīng)營6822角膜接觸鏡(軟性)及其護(hù)理液的批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營場所面積可縮減至不得少于60平方米。專營6870,、6828,、6830、6832,、6833大型有源醫(yī)療器械設(shè)備可不設(shè)庫房,。全部委托其它取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的物流儲運(yùn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行貯存、配送的批發(fā)企業(yè)也可以不設(shè)庫房(南昌的第三方物流有國信醫(yī)藥谷),。
第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)經(jīng)營面積一般不能低于60平,,庫房按需設(shè)置。其中6815注射穿刺器械,、6866輸液器等第三類醫(yī)療器械零售的藥店,、醫(yī)療器械經(jīng)營店不做經(jīng)營面積要求、不做庫房要求,,但要規(guī)劃獨(dú)立的醫(yī)療器械貨架及相對應(yīng)適宜儲存的獨(dú)立空間,。專營6822角膜接觸鏡及其護(hù)理用液的眼鏡零售店,主要考核為需設(shè)置單獨(dú)符合要求的驗(yàn)光室,、配備滿足視力檢測要求的設(shè)施設(shè)備(即視力表),、還需配備配備裂隙燈、電腦驗(yàn)光儀,、驗(yàn)光鏡片箱(儀),、角膜曲率計(jì)(儀)等。
醫(yī)療器械經(jīng)營公司選址還應(yīng)注意:
1.地址要為非住宅(商鋪,、寫字樓,、公寓等),且有墻體隔斷,,有符合倉庫面積的獨(dú)立房間,。
2.盡量選址在建筑年代比較新一些的建筑,年代久遠(yuǎn)的地址多為商住混用,,人員復(fù)雜,。在地址核查時(shí)容易被定義為住宅區(qū)。
同時(shí)各位創(chuàng)業(yè)者可以選擇南昌聯(lián)碩企業(yè)管理公司提供申報(bào)全流程協(xié)助辦理服務(wù)(包括提供經(jīng)營地址、人員等),。 申辦完成后會頒發(fā)一正一副的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,,外形與營業(yè)執(zhí)照一致,正本為A3大小,,副本為A4大小,。整體顏色形態(tài)為純白的底色藍(lán)色花紋邊框,金黃色狀突起字體載明醫(yī)療器械經(jīng)營許可證字樣,,還展示了公司的住所,、許可證編號、倉庫地址,、有效期限,、經(jīng)營范圍等。
是先生
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