2020-07-02
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專業(yè)提供南昌市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,,三類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)!
15807005755 彭
南昌市辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》對(duì)人員有什么要求呢,?
答:1.企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械,、電子、醫(yī)學(xué),、生物工程,、化學(xué),、藥學(xué),、護(hù)理學(xué)、康復(fù),、檢驗(yàn)學(xué),、計(jì)算機(jī)、法律,、管理等)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,,同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
二,、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模,、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的,并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理,、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員,。從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
彭小勇
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