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江西宜春的公司想生產(chǎn)醫(yī)用口罩及額溫槍,,需要辦理哪些許可及資質(zhì)

李先生 分類:工商注冊(cè) 地區(qū):宜春市 瀏覽 1985 次 2020-03-06
江西宜春的公司想生產(chǎn)醫(yī)用口罩及額溫槍,,需要辦理哪些許可及資質(zhì)
2020-03-06

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專業(yè)代辦江西省范圍內(nèi)醫(yī)療用口罩《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,。 15807005755 彭 此次疫情中使用到的醫(yī)用口罩,,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械,。 而具有各種含有滅菌,、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩屬于第三類醫(yī)療器械管理,。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,,從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè),,需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》以及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,。
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彭小勇

彭小勇 提問(wèn)

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